FDA工厂检查 |
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Shenzhen Healthcare Electronic Technology Co., Ltd |
脂肪称、健康称 |
Famidoc Technology Co., Ltd |
电子体温计、红外体温计、刺激器、人体电子梳 |
深圳市优瑞恩科技有限公司 |
臂式血压计，腕式血压计（零缺陷通过） |
东莞市爱的仕机电有限公司 |
压缩雾化器 |
敦朴光电（东莞）有限公司 |
内窥镜（子宫镜、胃镜、直肠镜） |
| Premium Plus International Limited | 各类牙科器械：光固化机，牙科手机，一次性用口腔器材、器械卫生防护套 |
| JKH | 电刺激器、空气波治疗仪 |
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产品认证注册（CE，FDA及国内注册） |
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深圳市东迪欣科技有限公司 |
红外体温计、刺激器、超声理疗产品 |
Famidoc Technology Co., Ltd |
电子体温计、红外体温计、刺激器、超声雾化器、臂式血压计，腕式血压计 |
惠州锦好电子 |
助听器 |
深圳京柏医疗科技股份有限公司 |
红外体温计、血氧仪、刺激器， 胎儿监护仪 |
深圳市晶科辉电子有限公司 |
电刺激器 、红外体温计、气压治疗仪、电极片 |
东莞塘厦富士达电子有限公司 |
电刺激器、心电图 |
Tchibo GmbH |
冷热包 |
LCCS Products Limited |
射频消融针 |
Foshan Dentop Medical Instrument Co., Ltd |
牙科设备（手机、根管治疗仪、光固化机等） |
WELLPOWER |
压力袜、医用防护护具、一次性使用医用口罩 |
深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
红外体温计、臂式血压计 |
深圳深超换能器有限公司 |
各式B超探头 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
生物芯片阅读仪 |
东莞市晋杨电子有限公司（Netop） |
LED光疗器械 |
东莞市天元医疗器械有限公司 |
压缩式雾化器、雾化配件 |
深圳永昌和科技有限公司 |
牙科铸造树脂 |
富甲源（惠州）医疗器械有限公司 |
医用矫形器具 |
| 深圳道合医疗 | 电子体温计、红外体温计、筛网式雾化器、臂式血压计 |
| 厦门维优智能 | 空气波治疗仪 、转运床 |
| 东莞爱的仕机电 | 压缩式雾化器、筛网式雾化器 |
| 深圳市富迪康科技 | 压缩式雾化器、网式雾化器、多普勒胎心仪 |
| 东莞好康电子 | 血压计、体温计 |
| 深圳市圆鲸科技 | 电刺激器 （两个FDA 510K零缺陷通过；CE获证打破DNV近三年记录） |
| 特维克 | 血氧探头 |
| 立讯精密-江西博硕科技 | 红外体温计、血压计 |
| 东莞领新技术 | 指夹式血氧仪 |
| 深圳长坤 | 指夹式血氧仪、电刺激器（TENS）、普勒胎儿监护仪、助听器 |
| 深圳伊欧乐 | 红外体温计、血压计、体脂称 |
| 东莞康维乐 | 红外体温计、血压计 |
| 深圳科莱富健康科技有限公司 | 无创血糖监测系统 |
| 康力鑫科技 | 空气波治疗仪（零缺陷 23天获得510K批准） |
| 凌丰科技 | 空气波治疗仪 |
| 东莞韦尔 | 一次性使用医用口罩 |
| 东莞领益 | 一次性使用医用口罩 |
| 广东博予蓝 | 一次性使用医用口罩，一次性使用棉签/棉球/纱布/绷带，外科口罩 |
| 深圳百瑞琪 | 雾化器、呼吸机 、吸氮器 |
| 佛山凯亚 | 制氧机 |
| 深圳泰康医疗 | 胎心仪 |
| Jmar | 血压计 |
| 上海博进 | X射线机 |
| 佛山市登拓医疗器械有限公司 | 牙科手机，机用根管锉 |
| 东莞市嵘丰医疗器械有限公司 | 红外体温计与电动吸奶器 |
| 深圳诺铂智造技术有限公司 | IPL光子脱毛仪 |
| 广州星际悦动 | 强脉冲光治疗仪（IPL脱毛仪） |
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体系辅导 |
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东莞市金众电子股份有限公司（金立下属公司） |
电刺激器 |
江门嘉美 |
电动病床、手动病床 |
深圳市金信诺高新技术股份有限公司 |
超声手柄线 |
深圳市东吉联电子有限公司 |
按摩器、治疗仪 |
茂名电白卫生器械厂 |
一次性引流管、导尿管、检查手套 |
深圳市百健达科技发展有限公司 |
电极片、电极 |
| 东莞雅思电子 | 光疗设备，美容器械 |
| OPCOM （东莞敦朴光电） | 内窥镜及无菌导管 |
| 东莞美博 | 外科手术电极（灭菌）体系 |
| MOLEX （东莞） | ISO 13485体系辅导 （胰岛素笔） |
| 柯尼卡美能达（东莞） | ISO 13485体系辅导 （X射线胶片打印机） |
| 盈通精密 | ISO 13485体系辅导 |
| 深圳诺铂智造技术有限公司 | IPL光子脱毛仪（GMP、日本JGMP、 美国QSR 820与欧盟ISO 13485+MDR QMS的国际整合体系） |
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MDSAP认证辅导 |
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| Famidoc Technology Co., Ltd | 四国认证，有源家用器械 （SGS首张中国MDSASP认证证书辅导） |
| Shenzhen Healthcare Electronic Technology Co., Ltd | 两国认证，有源家用器械 |
| JKH | 五国认证，有源家用器械 |
| 欣旺达智能硬件 | 三国认证，电动牙刷 |
| 厦门海源鑫 | 三国认证，电动按摩器，气压治疗仪与电动吸鼻器 |
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临床试验 |
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| 中山市玉峰医疗器械有限公司 | 痔疮治疗仪 |
| 深圳诺铂智造技术有限公司 | IPL脱毛仪 |
| 惠州小欧 | 脉搏血氧仪 |
| 深圳市长坤科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 深圳市伊欧乐科技有限公司 | 红外体温计、臂式电子血压计、人体成分分析仪 |
| 广州星际悦动股份有限公司 | IPL脱毛仪 |
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