返回东莞市兴洲电子是一家专业研发、生产及销售家用医疗器械的公司，产品包括电子体温计、红外体温计、超声雾化器、压缩雾化器等。
基于前期的合作基础，此次客户与我司签订了长期战略顾问合同，将新产品（电子体温计）的CE注册，老产品的CE 技术文件维护， ISO 13485：2016版体系认证全部打包委托我司进行辅导。
在合约签定以后，我司安排专业的体系顾问去客户现场，为客户量身进行 ISO 13485：2016体系、过程确认、风险管理等课程培训。
培训之后，辅导客户对现有的体系文件进行改进和升级，及时发行了全套体系文件。
同时在过程中，根据客户的生产工艺与产品特性，与客户讨论并建议了适用客户的MDF、DHF和批记录清单，辅导客户建立了完整的体系。
在预审时，我司的体系顾问对客户的产品检验试验、生产过程、开发设计提出了深入切实的有效建议，得到客户公司管理人员的一致认可。
在审核期间，凭借着前期的良好准备与客户对体系的掌握能力，顺利通过了 ISO 13485：2016体系审核，并当场得到推荐发证的结论。
