深圳市特维克,是一家研发、生产和销售医疗生物电子仪器配件及耗材的专业制造厂家,坐落在美丽 的南中国滨海城市——深圳,为各种血氧监护仪、心电监护仪、心电图机、脑电图仪、体温监护仪、B超机、胎监 仪、无创血压仪、有创血压仪、手术系列仪器、工作站、中央监护仪、心电遥测系统设计和生产配套相关产品; 同时我们也生产其它保健、美容、理疗等综合治疗仪的导联线与配件。
在2018年CE技术文件年审时,公司CE技术文件被审核员提出一系列严重不符合项。经朋友介绍后,双方展开合同。
本次整改的重点难题在临床性能测试报告中,瑞恩尼凭借专业的能力在不增加企业的成本情况下,合规合法地解决了审核员提出的问题,顺利地通过了CE整改。
这仅仅只是一个合作的开端,也是深圳瑞恩尼众多的CE辅导案例之一。瑞恩尼凭借着专业的法规能力,热情的服务态度,再一次获得了客户的肯定。
-
-
辅导深圳某企业获呼吸机NMPA注册证
2024-10-18