返回深圳京柏（JUMPER）公司是一家专业研发、销售及生产妇幼相关的医疗器械的厂家，产品包括体温计、血压计、刺激器、胎心与胎监、血氧等产品。产品已经销售至中国、欧洲及美国市场、对于美国FDA 510K认证有着强烈的希望。
美国做为全球[敏感词]的消费国，医疗器械的使用量也是全球[敏感词]。据有关机构的统计，美国2017年的医疗器械市场为一万亿美元（中国医疗器械市场为一万亿人民币），而美国本土的医疗器械生产与经营企业只有不到五百家。所以美国的医疗器械大量依赖于进口。中国作为世界上[敏感词]的工厂基地，所以对于医疗器械生产商来说这是一个非常好的机会。
在2018年间，京柏（JUMPER）再次选择瑞恩尼咨询作为可信赖的伙伴作为美国FDA 510K认证的注册代理。此次客户的无线连续体温贴在市场上是一种比较新的应用产品，主要存在如下难点：
1） 测量部位，抛开传统的腋下选择了测量左胸的体温；
2） 测量时间，24小时连续监测；
3） 传输方式，客户自行开发的APP，采用无线BLUETOOTH传输技术
经过瑞恩尼咨询的专业辅导与文件准备下，于2019年获得了美国FDA的510K认证批准。K号为K182437。在合作中，瑞恩尼咨询总是能提供给客户更多的服务，专业与服务是咨询公司的经营之本。
