返回 嵘丰吸奶器获得FDA510K认证批准
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电动吸奶器在美国属于二类医.疗器械，产品需要符合美国FDA对于医.疗器械的要求。
电动吸乳器的目的是为了让哺乳期的妇女分泌和收集乳房中的乳汁。它是为单个用户设计的。
电动吸奶器通过吸吮附件在乳头周围形成一个密封区，密封区内的空气被气泵抽走，形成真空从而对乳房施加吸力，
然后释放吸力刺激泌乳及吸出乳汁。奶水被收集在奶瓶中。
由于工作的繁忙，越来越多的哺乳期妇女选择哺乳期参与工作，电动吸乳器使用安.全卫生便捷，
嵘丰选择委托我们办理其公司的美国FDA510K认证注册。瑞恩尼不负客户的委托，在在2022年的年初完成了FDA510K认证的批准。
经过此次注册，需要分享的有几条经验有：
1）吸奶器的适用于哺乳期的妇女，单一病人使用，使用前需要清洁和消.毒；
2）真空负压压力的测试需要保障在运行过程中进行测试；
3）吸奶器的使用说明需要符合美国疾控中心的要求。
