喜讯-恭喜百瑞琪呼吸机取得国内医疗器械注册证

恭喜深圳市百瑞琪医疗器械有限公司取得睡眠无创呼吸机国内医疗器械注册证。睡眠无创呼吸机是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功能消耗，节约心脏储备能力的装置。主要应用在家庭中用来治疗打鼾即打呼噜而导致睡眠呼吸暂停低通气现象和用来治疗慢性阻塞性肺病和伴有呼吸衰竭情况下疾患的家用睡眠呼吸机。我司在接到客户委托后，学习产品工作原理，熟悉现场操作，查找大量国内外文献，与客户保持高度沟通，终于不负期望，取得国内上市批准。

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喜讯-恭喜晶科辉四款产品连续通过CE认证

恭喜深圳市晶科辉电子有限公司取得两款电刺激器CE认证，其中一款专业用于治疗头痛，另一款用于治疗痛经和子宫内膜异位症；其中红外体温计通过CE认证，该产品型号众多，可测量体温和物体表面温度；其中空气波治疗仪通过CE认证，该产品种类繁多，预期用途和功能繁多，历经SGS 1639的严格审核，终顺利通过CE。医疗器械注册认证就找瑞恩尼，您身边专业的医疗器械咨询服务商-专注14年！帮您快速合规拿证、加快产品上市实现产品价值增值！

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喜讯：十个注册认证、六个UDI申请、四个Ⅰ类备案、三个生产许可证申请

恭喜东莞诚信、拓普环球完成一次性使用医用口罩CE认证。好康电子完成带无线功能的臂式血压计和电子体温计CE认证。深圳东吉联的空气波和低频治疗仪获得FDA 510K认证批准。东莞韦尔、东莞领益和深圳市恒得源完成一次性使用医用口罩的二类注册证和生产许可证。温州友尚的红外额耳温度计通过FDA认证获得510K批准。广东博予蓝4个产品完成Ⅰ类备案。东莞诚信、惠州凯医、深圳雅诗卡洛、香港美成、深圳东吉连、深圳瑞圣特完成UDI申请事项。九家企业完成美国企业注册和登记列名！

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喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证

喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证恭喜厦门维优智能科技有限公司的三个型号空气波治疗仪顺利通过SGS审核取得CE证书。

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CE认证再创佳绩-零缺陷通过审核

2019年9月客户在MDD转化MDR期间急于销售，我们用高水平、高专业、高效率的帮客户完成MDR红外线体温计和超声雾化器全套CE技术文件更新。两套文件完成后于2019年9月初提交给SGS审核，于10月零缺陷通过审核，并给客户颁发了新的CE证书。高效源于高专业，瑞恩尼一直密切关注医疗器械[敏感词]动态并走在前沿，瑞恩尼永不止步！

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再创佳绩·OTC与处方双用途整合申请项目缺陷通过

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司于2019年8月1日提交的OTC与处方FDA 510K双用途整合申请项目在2019年11月1日取得零缺陷审批通过，提交到审核通过用时3个月整。这是我们两年来第四个获得510K零缺陷通过审批的案例。这不仅代表的是一种荣誉，更是一种实力。在2019年间，我们已经连续代理客户提交了二十余项的510K注册项目。因为专注,所以专业；因为专业，所以卓越；因为卓越，所以领先。

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