在日常审核中，大量的案例显示，中小型甚至中型医疗器械公司由于内部缺乏专用的法规技术人员，或者法规与设计开发不能良好结合。往往导致产品已经设计开发出来了，但是在验证或确认过程中，发现许多与标准、法规不符的地方，造成产品不断整改甚至推倒重来。产品入市后，才发现的不符合，容易造成被市场监管机构责令整改甚至罚款、停产。
本项服务，是为客户提供：当产品在设计输入阶段时，在项目人员编写好《产品设计开发方案》后，我司专业的咨询师对《产品设计开发方案》进行仔细审核，将标准和法规的要求全部嵌入到设计规划中，最大程序地保障产品设计的法规符合性，预防产品不必要的改进成本（时间、精力与费用成本）。
Parent Company：
Shenzhen Reanny Medical Device Management Consulting Co.,Ltd
Address：Room 1407, Jingting Building, Dongzhou Community, Guangming Street, Guangming District, Shenzhen
Guangzhou Branch：
Guangzhou Reanny Medical Device Consulting Co., Ltd
Address：No. 2205, West Block, Building K, Kehui Jingu, No. 99, Kexue Avenue, Huangpu District, Guangzhou
扫一扫,关注我们
