澳大利亚TGA注册，TGA 是 Therapeutic Goods Administration 的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。TGA 开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准，并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。
管制的框架是以确定公众的健康和安全管理为基础设计的, 同时也减轻企业任何不必要的管制负担。事实上，管制要求对任何产品进入澳大利亚生产或销售前，必须先通过“澳大利亚最佳治疗法案登记” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。ARTG 是经核准产品已经符合人体安全需要的计算机数据库。

临床试验 (clinical trial) ：以人为研究对象，比较临床干预措施和对照措施的效果及其临床价值的一种前瞻性研究。
临床试验的特点：以人为研究对象、有人为的干预措施 ；是一种前瞻性研究、必须设立对照组

临床试验：在人为的条件控制下，以特定的患病人群或健康人群为受试对象，以发现和证实干预措施对特定疾病的治疗、预防或诊断的有效性和安全性为目的，以及为证实其有效性和安全性而进行的相关药物的吸收、分布、代谢和排泄的研究

在临床试验中，前期的准备工作一般包括方案的制定、试验资料的准备、研究中心的确定，以及充分的培训。

经营许可证代办理服务

医疗器械生产许可证代办理服务

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》。